【我国，香港，2023年7月5日】赛生药业控股有限公司（“赛生药业”或“公司”，连同其隶属公司，总称“集团”，股份代号：与意大利抢先生物制药公司美纳里尼集团（The Menarini Group）旗下美纳里尼亚太公司（A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.）今天宣告，新式抗菌药物Vaborem®（注射用美罗培南韦博巴坦）在我国展开的III期临床试验已成功完结首例受试者入组给药。

  该研讨是在我国展开的一项随机、双盲双模仿、阳性药物对照、多中心的III期临床试验，旨在点评Vaborem®在复杂性尿路感染（包含急性肾盂肾炎）患者中的有用性与安全性。该研讨结果，及一起展开的一项在我国健康志愿者中评价Vaborem®药代动力学特征的研讨结果，将用于桥接国外临床试验数据，并支撑Vaborem®在我国的上市请求。

  Vaborem®是一种抗生素复方制剂，由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新式环硼酸β-内酰胺酶按捺剂韦博巴坦（Vaborbactam）组成。韦博巴坦可以按捺多种A类以及C类β-内酰胺酶，它能维护美罗培南免受丝氨酸碳青霉烯酶降解，康复美罗培南对碳青霉烯耐药菌株的活性。Vaborem®被专门用于按捺碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE），包含常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）细菌。现在，Vaborem®已在美国、欧盟及其他几个国家和区域获批用来医治成人复杂性尿路感染（cUTI），包含肾盂肾炎。在部分区域，其亦获批用来医治复杂性腹腔感染（cIAI），以及医院获得性细菌性肺炎（HABP）与呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。

  依据赛生药业2022年8月与美纳里尼亚太公司达到的答应及协作协议，赛生药业可依据美纳里尼与 Melinta Therapeutics, Inc. 此前签定的相关协议，在我国境内独家开发和商业化Vaborem®。2023年3月，赛生药业递送的Vaborem®临床试验请求获得了我国国家药品监督办理局（NMPA）同意。

  赛生药业总裁、首席执行官赵宏先生表明：“开发针对多重耐药病原菌的新式抗菌药物，是继续存在的医疗需求。咱们很快乐经过与美纳里尼协作，将Vaborem®这样一款新式抗生素引进我国。在研讨者、协作伙伴与赛生药业的共同努力下，Vaborem®在我国的III期临床试验完成了首例受试者给药。咱们将加速Vaborem®的临床开发，等待可以尽早为我国的多重耐药菌感染患者供给更有用和更安全的医治挑选。”

  美纳里尼亚太公司首席执行官Maurizio Luongo先生表明：“在广谱抗生素耐药性高发和医治挑选有限的情况下，抗微生物药物耐药性对公共健康构成的要挟是一个亟待解决的问题。咱们与赛生药业的协作旨在谋福我国的难治性多重耐药菌感染患者，进步他们对新式抗生素的可及性。”

  赛生药业控股有限公司（港交所上市公司，股份代号6600）是一家专心于肿瘤及重症感染疾病医治范畴并具有产品研讨开发和商业化集成途径的世界生物制药公司。以立异引领转型，公司已树立起了具有差异化优势的产品组合，包含多款First-in-class与Best-in-class潜质产品。秉怀“给生命以期望”的初心，赛生药业坚持以患者健康为己任，不断饯别供给世界质量的医疗产品及服务的任务，谋福广阔患者。

  美纳里尼亚太公司是意大利抢先制药公司美纳里尼集团的全资子公司。美纳里尼集团具有超越135年的悠长前史，超越17,000名职工广泛于140多个国家。美纳里尼亚太公司事务广泛亚太区13 个首要医疗健康商场，具有3,600多名职工，致力于改进亚太区域人们的生活质量和社区的服务水平。凭仗强壮的研制和制作才能及共同的全途径战略，美纳里尼亚太公司（包含美纳里尼我国）的事务掩盖整个商业价值链，从临床开发、监管批阅、产品上市到产品生命周期办理。公司多元化的产品组合包含顾客健康、皮肤用药、过敏/呼吸疾病、消化疾病、心血管疾病、抗感染、肿瘤/专科护理与男性健康等多个医治范畴的专利与协作品牌。

  2018年，美纳里尼与Melinta Therapeutics签定了一项协议。依据该协议，美纳里尼获得了在欧洲、独立国家联合体及亚太区（包含我国）的68个国家与区域商业化注射用美罗培南韦博巴坦的权力。